免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

MAGEC® System

K番号: K201543 · 2020-07-30

申請者Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.
決定日2020-07-30
製品コードPGN
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

MAGEC® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30 under 510(k) number K201543. The device is classified under product code PGN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MAGEC® System?

MAGEC® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K201543.

When did MAGEC® System receive FDA 510(k) clearance?

MAGEC® System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30, under 510(k) number K201543.

Who is the listed applicant for MAGEC® System?

The FDA 510(k) record lists Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGEC® System?

The FDA product code for MAGEC® System is PGN.

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