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FDA 510(k)

外部リモートコントローラー ERC 4P

K番号: K202348 · 2020-12-22

申請者Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.
決定日2020-12-22
製品コードHSB
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

External Remote Controller ERC 4P is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22 under 510(k) number K202348. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the External Remote Controller ERC 4P?

External Remote Controller ERC 4P is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K202348.

When did External Remote Controller ERC 4P receive FDA 510(k) clearance?

External Remote Controller ERC 4P received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22, under 510(k) number K202348.

Who is the listed applicant for External Remote Controller ERC 4P?

The FDA 510(k) record lists Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for External Remote Controller ERC 4P?

The FDA product code for External Remote Controller ERC 4P is HSB.

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公式ソース

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