免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Precice Intramedullary Limb Lengthening System

K番号: K220234 · 2023-03-15

申請者Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.
決定日2023-03-15
製品コードHSB
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Precice Intramedullary Limb Lengthening System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-15 under 510(k) number K220234. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Precice Intramedullary Limb Lengthening System?

Precice Intramedullary Limb Lengthening System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-15. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K220234.

When did Precice Intramedullary Limb Lengthening System receive FDA 510(k) clearance?

Precice Intramedullary Limb Lengthening System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-15, under 510(k) number K220234.

Who is the listed applicant for Precice Intramedullary Limb Lengthening System?

The FDA 510(k) record lists Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Precice Intramedullary Limb Lengthening System?

The FDA product code for Precice Intramedullary Limb Lengthening System is HSB.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてNuvasive Specialized Orthopedics, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K230765Precice Ankle Salvage SystemK202348外部リモートコントローラー ERC 4PK200430Precice® Ankle Salvage SystemK201567Precice® Bone Transport SystemK201543MAGEC® SystemK193016PRECICE Bone Transport System

すべての20件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：HSB）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbHK253080AND メディカル フェムオル ナイル システム (PFNA01); AND メディカル フェムオル ナイル システム (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized OrthopedicsK253155フルメタリックロックアビルドメディウラリーナシステムBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA連結内骨幹釘固定装置ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑