FDA 510(k)

膜ボルトおよび膜タック

K番号: K201561 · 2020-10-05

決定日2020-10-05

製品コードDZL

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

Membrane Screws and Membrane Tacks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neoss Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-05 under 510(k) number K201561. The device is classified under product code DZL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Membrane Screws and Membrane Tacks?

Membrane Screws and Membrane Tacks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-05. The listed applicant is Neoss Limited. The 510(k) number is K201561.

When did Membrane Screws and Membrane Tacks receive FDA 510(k) clearance?

Membrane Screws and Membrane Tacks received FDA 510(k) clearance on 2020-10-05, under 510(k) number K201561.

Who is the listed applicant for Membrane Screws and Membrane Tacks?

The FDA 510(k) record lists Neoss Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Membrane Screws and Membrane Tacks?

The FDA product code for Membrane Screws and Membrane Tacks is DZL.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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