FDA 510(k)

icotec 前頸椎板システム

K番号: K201587 · 2020-10-15

決定日2020-10-15

製品コードKWQ

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

icotec Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icotec AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15 under 510(k) number K201587. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the icotec Anterior Cervical Plate System?

icotec Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15. The listed applicant is Icotec AG. The 510(k) number is K201587.

When did icotec Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

icotec Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15, under 510(k) number K201587.

Who is the listed applicant for icotec Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Icotec AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for icotec Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for icotec Anterior Cervical Plate System is KWQ.

申請者としてIcotec AGを記載するその他の記録

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公式ソース

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