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FDA 510(k)

Su2ura アプロキメーション デバイス

K番号: K201744 · 2021-06-17

申請者Anchora Medical, Ltd.
決定日2021-06-17
製品コードOCW
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Su2ura Approximation Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anchora Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17 under 510(k) number K201744. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Su2ura Approximation Device?

Su2ura Approximation Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17. The listed applicant is Anchora Medical, Ltd.. The 510(k) number is K201744.

When did Su2ura Approximation Device receive FDA 510(k) clearance?

Su2ura Approximation Device received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17, under 510(k) number K201744.

Who is the listed applicant for Su2ura Approximation Device?

The FDA 510(k) record lists Anchora Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Su2ura Approximation Device?

The FDA product code for Su2ura Approximation Device is OCW.

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