FDA 510(k)

MaxTack™ 機械固定装置

K番号: K231240 · 2023-09-08

決定日2023-09-08

製品コードOCW

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

MaxTack™ Motorized Fixation Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08 under 510(k) number K231240. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MaxTack™ Motorized Fixation Device?

MaxTack™ Motorized Fixation Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K231240.

When did MaxTack™ Motorized Fixation Device receive FDA 510(k) clearance?

MaxTack™ Motorized Fixation Device received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08, under 510(k) number K231240.

Who is the listed applicant for MaxTack™ Motorized Fixation Device?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MaxTack™ Motorized Fixation Device?

The FDA product code for MaxTack™ Motorized Fixation Device is OCW.

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公式ソース

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