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FDA 510(k)

Sofsilk™ コートド ブレイドド シルク 緋縫合線

K番号: K241486 · 2024-12-03

申請者Covidien
決定日2024-12-03
製品コードGAP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Sofsilk™ Coated Braided Silk Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-03 under 510(k) number K241486. The device is classified under product code GAP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sofsilk™ Coated Braided Silk Suture?

Sofsilk™ Coated Braided Silk Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-03. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K241486.

When did Sofsilk™ Coated Braided Silk Suture receive FDA 510(k) clearance?

Sofsilk™ Coated Braided Silk Suture received FDA 510(k) clearance on 2024-12-03, under 510(k) number K241486.

Who is the listed applicant for Sofsilk™ Coated Braided Silk Suture?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sofsilk™ Coated Braided Silk Suture?

The FDA product code for Sofsilk™ Coated Braided Silk Suture is GAP.

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公式ソース

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