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FDA 510(k)

手術縫合糸（針付きまたは針なし）

K番号: K221767 · 2023-07-31

申請者Huaian Seamen Medical Technology Co., Ltd.
決定日2023-07-31
製品コードGAP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Surgical Sutures with or without Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huaian Seamen Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31 under 510(k) number K221767. The device is classified under product code GAP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Surgical Sutures with or without Needle?

Surgical Sutures with or without Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31. The listed applicant is Huaian Seamen Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221767.

When did Surgical Sutures with or without Needle receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Sutures with or without Needle received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31, under 510(k) number K221767.

Who is the listed applicant for Surgical Sutures with or without Needle?

The FDA 510(k) record lists Huaian Seamen Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Sutures with or without Needle?

The FDA product code for Surgical Sutures with or without Needle is GAP.

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公式ソース

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