免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

SILK Surgical Suture

K番号: K162396 · 2016-11-23

申請者Teleflexmedical, Inc.
決定日2016-11-23
製品コードGAP
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

SILK Surgical Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-23 under 510(k) number K162396. The device is classified under product code GAP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SILK Surgical Suture?

SILK Surgical Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-23. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K162396.

When did SILK Surgical Suture receive FDA 510(k) clearance?

SILK Surgical Suture received FDA 510(k) clearance on 2016-11-23, under 510(k) number K162396.

Who is the listed applicant for SILK Surgical Suture?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SILK Surgical Suture?

The FDA product code for SILK Surgical Suture is GAP.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてTeleflexmedical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K232469Rüsch Latex Gold Foley CatheterK212077Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley CathetersK192324Sheridan Spiral-Flex Endotracheal TubesK182847ハドソンRCI ヴォルディーン ボリュームトレーナーK181979Rusch FloCath Quick 18 Fr. Coudé Hydrophilic Intermittent CatheterK183461Rusch Flocath Hydrophilic Intermittent Catheter, Rusch MMG Hydrophilic Intermittent Catheter

すべての19件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：GAP）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K241486Sofsilk™ Coated Braided Silk SutureCovidienK222944SafePath Sulturing System-Silk Suture, SafePath Sulturing System Polyamide Suture (Nylon) SafePath Sulturing System- Polypropylene SutureSafepath Medical, Inc.K232355非吸収性外科絹糸縫合針Shandong Haidike Medical Product Co., Ltd.K221767Surgical Sutures with or without NeedleHuaian Seamen Medical Technology Co., Ltd.K180701SafePath Suturing SystemSafepath Medical, Inc.K172149FILASILK - 天然非吸収性絹手術縫合糸、FILAMIDE - 非吸収性ポリアミド手術縫合糸、MERICRON XL - 非吸収性ポリエステル手術縫合糸、FILAPROP - 非吸収性ポリプロピレン手術縫合糸M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑