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FDA 510(k)

GIA™ ステイプラー トリステイプル™ テクノロジー

K番号: K231934 · 2023-10-27

申請者Covidien
決定日2023-10-27
製品コードGAG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

GIA™ Stapler with Tri-Staple™ Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27 under 510(k) number K231934. The device is classified under product code GAG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the GIA™ Stapler with Tri-Staple™ Technology?

GIA™ Stapler with Tri-Staple™ Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K231934.

When did GIA™ Stapler with Tri-Staple™ Technology receive FDA 510(k) clearance?

GIA™ Stapler with Tri-Staple™ Technology received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27, under 510(k) number K231934.

Who is the listed applicant for GIA™ Stapler with Tri-Staple™ Technology?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GIA™ Stapler with Tri-Staple™ Technology?

The FDA product code for GIA™ Stapler with Tri-Staple™ Technology is GAG.

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