免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ECHELON 3000 45mm コンパクトステイプラー(ECH45C);Echelon 3000 45mm スタンダードステイプラー(ECH45S);Echelon 3000 45mm ロングステイプラー(ECH45L);Echelon 3000 60mm コンパクトステイプラー(ECH60C);Echelon 3000 60mm スタンダードステイプラー(ECH60S);Echelon 3000 60mm ロングステイプラー(ECH60L)

K番号: K241629 · 2024-07-03

決定日2024-07-03
製品コードGAG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

ECHELON 3000 45mm Compact Stapler (ECH45C); Echelon 3000 45mm Standard Stapler (ECH45S); Echelon 3000 45mm Long Stapler (ECH45L); Echelon 3000 60mm Compact Stapler (ECH60C); Echelon 3000 60mm Standard Stapler (ECH60S); Echelon 3000 60mm Long Stapler (ECH60L) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03 under 510(k) number K241629. The device is classified under product code GAG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ECHELON 3000 45mm Compact Stapler (ECH45C); Echelon 3000 45mm Standard Stapler (ECH45S); Echelon 3000 45mm Long Stapler (ECH45L); Echelon 3000 60mm Compact Stapler (ECH60C); Echelon 3000 60mm Standard Stapler (ECH60S); Echelon 3000 60mm Long Stapler (ECH60L)?

ECHELON 3000 45mm Compact Stapler (ECH45C); Echelon 3000 45mm Standard Stapler (ECH45S); Echelon 3000 45mm Long Stapler (ECH45L); Echelon 3000 60mm Compact Stapler (ECH60C); Echelon 3000 60mm Standard Stapler (ECH60S); Echelon 3000 60mm Long Stapler (ECH60L) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. The 510(k) number is K241629.

When did ECHELON 3000 45mm Compact Stapler (ECH45C); Echelon 3000 45mm Standard Stapler (ECH45S); Echelon 3000 45mm Long Stapler (ECH45L); Echelon 3000 60mm Compact Stapler (ECH60C); Echelon 3000 60mm Standard Stapler (ECH60S); Echelon 3000 60mm Long Stapler (ECH60L) receive FDA 510(k) clearance?

ECHELON 3000 45mm Compact Stapler (ECH45C); Echelon 3000 45mm Standard Stapler (ECH45S); Echelon 3000 45mm Long Stapler (ECH45L); Echelon 3000 60mm Compact Stapler (ECH60C); Echelon 3000 60mm Standard Stapler (ECH60S); Echelon 3000 60mm Long Stapler (ECH60L) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03, under 510(k) number K241629.

Who is the listed applicant for ECHELON 3000 45mm Compact Stapler (ECH45C); Echelon 3000 45mm Standard Stapler (ECH45S); Echelon 3000 45mm Long Stapler (ECH45L); Echelon 3000 60mm Compact Stapler (ECH60C); Echelon 3000 60mm Standard Stapler (ECH60S); Echelon 3000 60mm Long Stapler (ECH60L)?

The FDA 510(k) record lists Ethicon Endo-Surgery, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECHELON 3000 45mm Compact Stapler (ECH45C); Echelon 3000 45mm Standard Stapler (ECH45S); Echelon 3000 45mm Long Stapler (ECH45L); Echelon 3000 60mm Compact Stapler (ECH60C); Echelon 3000 60mm Standard Stapler (ECH60S); Echelon 3000 60mm Long Stapler (ECH60L)?

The FDA product code for ECHELON 3000 45mm Compact Stapler (ECH45C); Echelon 3000 45mm Standard Stapler (ECH45S); Echelon 3000 45mm Long Stapler (ECH45L); Echelon 3000 60mm Compact Stapler (ECH60C); Echelon 3000 60mm Standard Stapler (ECH60S); Echelon 3000 60mm Long Stapler (ECH60L) is GAG.

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