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FDA 510(k)

Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL)

K番号: K240881 · 2024-11-01

決定日2024-11-01
製品コードGAG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien (Part of Medtronic). It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01 under 510(k) number K240881. The device is classified under product code GAG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL)?

Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01. The listed applicant is Covidien (Part of Medtronic). The 510(k) number is K240881.

When did Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL) receive FDA 510(k) clearance?

Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01, under 510(k) number K240881.

Who is the listed applicant for Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL)?

The FDA 510(k) record lists Covidien (Part of Medtronic) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL)?

The FDA product code for Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL) is GAG.

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