免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

EPIEN デンタルクレンサー

K番号: K201785 · 2021-09-09

決定日2021-09-09
製品コードKJJ
決定大幅同等

医療機器の概要

EPIEN Dental Cleanser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epien Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09 under 510(k) number K201785. The device is classified under product code KJJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EPIEN Dental Cleanser?

EPIEN Dental Cleanser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09. The listed applicant is Epien Medical, Inc.. The 510(k) number is K201785.

When did EPIEN Dental Cleanser receive FDA 510(k) clearance?

EPIEN Dental Cleanser received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09, under 510(k) number K201785.

Who is the listed applicant for EPIEN Dental Cleanser?

The FDA 510(k) record lists Epien Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPIEN Dental Cleanser?

The FDA product code for EPIEN Dental Cleanser is KJJ.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:KJJ)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑