免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

RC-SwiftPrep

K番号: K250279 · 2025-07-02

申請者Belport Company, Inc., Gingi-Pak
決定日2025-07-02
製品コードKJJ
決定大幅同等

医療機器の概要

RC-SwiftPrep is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02 under 510(k) number K250279. The device is classified under product code KJJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RC-SwiftPrep?

RC-SwiftPrep is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. The 510(k) number is K250279.

When did RC-SwiftPrep receive FDA 510(k) clearance?

RC-SwiftPrep received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02, under 510(k) number K250279.

Who is the listed applicant for RC-SwiftPrep?

The FDA 510(k) record lists Belport Company, Inc., Gingi-Pak as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RC-SwiftPrep?

The FDA product code for RC-SwiftPrep is KJJ.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてBelport Company, Inc., Gingi-Pakを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260430磁器エッチングゲルK251775RODIN セメントK250222SDF プロK240688RODIN Titan 3D レーザー光固化樹脂K231060プロミンデンタルデセナイティングジェルK231793RODIN 3D レーザー光固化樹脂スプリント、ハード/フレックス

すべての11件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：KJJ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K241354密封剤溶剤Inter-Med, Inc.K201785EPIEN デンタルクレンサーEpien Medical, Inc.K211813TritonInter-Med / Vista DentalK193357V-MixInter-Med/Vista Dental ProductsK193409Vista Rinse, Vista Rinse PlusInter-Med/Vista Dental ProductsK200330RC-Prime 根管準備クリームPac-Dent, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑