ARTHROTAP
K番号: K201816 · 2020-10-16
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決定日2020-10-16
製品コードFMF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
ARTHROTAP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accuro Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16 under 510(k) number K201816. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the ARTHROTAP?
ARTHROTAP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16. The listed applicant is Accuro Technologies, Inc.. The 510(k) number is K201816.
When did ARTHROTAP receive FDA 510(k) clearance?
ARTHROTAP received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16, under 510(k) number K201816.
Who is the listed applicant for ARTHROTAP?
The FDA 510(k) record lists Accuro Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ARTHROTAP?
The FDA product code for ARTHROTAP is FMF.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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