ナヌム・シリンジ
K番号: K201930 · 2021-01-17
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決定日2021-01-17
製品コードFMF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
Nanum Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanum Company Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-17 under 510(k) number K201930. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Nanum Syringe?
Nanum Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-17. The listed applicant is Nanum Company Co., Ltd.. The 510(k) number is K201930.
When did Nanum Syringe receive FDA 510(k) clearance?
Nanum Syringe received FDA 510(k) clearance on 2021-01-17, under 510(k) number K201930.
Who is the listed applicant for Nanum Syringe?
The FDA 510(k) record lists Nanum Company Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Nanum Syringe?
The FDA product code for Nanum Syringe is FMF.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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