FDA 510(k)

T-Lite

K番号: K201988 · 2020-10-30

決定日2020-10-30

製品コードIYN

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

T-Lite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscanner. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30 under 510(k) number K201988. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the T-Lite?

T-Lite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30. The listed applicant is Sonoscanner. The 510(k) number is K201988.

When did T-Lite receive FDA 510(k) clearance?

T-Lite received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30, under 510(k) number K201988.

Who is the listed applicant for T-Lite?

The FDA 510(k) record lists Sonoscanner as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T-Lite?

The FDA product code for T-Lite is IYN.

申請者としてSonoscannerを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K171164U-Lite EXP

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

医療機器の概要

よくある質問

申請者としてSonoscannerを記載するその他の記録

関連機器（コード：IYN）

公式ソース