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FDA 510(k)

WRDensity by Whiterabbit.ai

K番号: K202013 · 2020-10-30

申請者Whiterabbit.Ai, Inc.
決定日2020-10-30
製品コードQIH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

WRDensity by Whiterabbit.ai is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Whiterabbit.Ai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30 under 510(k) number K202013. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the WRDensity by Whiterabbit.ai?

WRDensity by Whiterabbit.ai is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30. The listed applicant is Whiterabbit.Ai, Inc.. The 510(k) number is K202013.

When did WRDensity by Whiterabbit.ai receive FDA 510(k) clearance?

WRDensity by Whiterabbit.ai received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30, under 510(k) number K202013.

Who is the listed applicant for WRDensity by Whiterabbit.ai?

The FDA 510(k) record lists Whiterabbit.Ai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WRDensity by Whiterabbit.ai?

The FDA product code for WRDensity by Whiterabbit.ai is QIH.

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公式ソース

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