ディキ・メディカルマイクロディープマイクロ・マクロディープ電極 — FDA 510(k) K202087

医療機器の概要

DIXI Medical Microdeep Micro-Macro Depth Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dixi Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18 under 510(k) number K202087. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DIXI Medical Microdeep Micro-Macro Depth Electrodes?

DIXI Medical Microdeep Micro-Macro Depth Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18. The listed applicant is Dixi Medical. The 510(k) number is K202087.

When did DIXI Medical Microdeep Micro-Macro Depth Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

DIXI Medical Microdeep Micro-Macro Depth Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18, under 510(k) number K202087.

Who is the listed applicant for DIXI Medical Microdeep Micro-Macro Depth Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Dixi Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIXI Medical Microdeep Micro-Macro Depth Electrodes?

The FDA product code for DIXI Medical Microdeep Micro-Macro Depth Electrodes is GZL.

申請者としてDixi Medicalを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K201931ディキ・メディカルインтраオペレーションサブドゥラル電極（ストリップおよびグリッド）K170959ディキ・メディカルマイクロディープディープエレクトロード

関連機器（コード：GZL）

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