FDA 510(k)

マジック UCLAアブトメントシステム

K番号: K202418 · 2020-12-03

決定日2020-12-03

製品コードNHA

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

Magic UCLA Abutment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innobiosurg Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03 under 510(k) number K202418. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Magic UCLA Abutment System?

Magic UCLA Abutment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03. The listed applicant is Innobiosurg Co., Ltd.. The 510(k) number is K202418.

When did Magic UCLA Abutment System receive FDA 510(k) clearance?

Magic UCLA Abutment System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03, under 510(k) number K202418.

Who is the listed applicant for Magic UCLA Abutment System?

The FDA 510(k) record lists Innobiosurg Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Magic UCLA Abutment System?

The FDA product code for Magic UCLA Abutment System is NHA.

申請者としてInnobiosurg Co., Ltd.を記載するその他の記録

K220517IBS システム K220079マジコア・ナローシステム K212517マジコアシステム K203344プレミルドチタニウムブロックシステム K202479IBS インプラントシステム K201981マジコアシステム

すべての14件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。