FDA 510(k)

単回使用用のインフュージョンセット

K番号: K202437 · 2022-03-25

申請者Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd.

決定日2022-03-25

製品コードFPA

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Infusion Sets for Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25 under 510(k) number K202437. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Infusion Sets for Single Use?

Infusion Sets for Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25. The listed applicant is Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd.. The 510(k) number is K202437.

When did Infusion Sets for Single Use receive FDA 510(k) clearance?

Infusion Sets for Single Use received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25, under 510(k) number K202437.

Who is the listed applicant for Infusion Sets for Single Use?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infusion Sets for Single Use?

The FDA product code for Infusion Sets for Single Use is FPA.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

単回使用用のインフュージョンセット

医療機器の概要

よくある質問

関連する臨床試験

関連機器（コード：FPA）

公式ソース