FDA 510(k)

アビッドCT2

K番号: K202490 · 2020-11-16

申請者Vision Quest Industries Inc./Dba VQ Orthocare

決定日2020-11-16

製品コードIPF

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Avid CT2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vision Quest Industries Inc./Dba VQ Orthocare. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-16 under 510(k) number K202490. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Avid CT2?

Avid CT2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-16. The listed applicant is Vision Quest Industries Inc./Dba VQ Orthocare. The 510(k) number is K202490.

When did Avid CT2 receive FDA 510(k) clearance?

Avid CT2 received FDA 510(k) clearance on 2020-11-16, under 510(k) number K202490.

Who is the listed applicant for Avid CT2?

The FDA 510(k) record lists Vision Quest Industries Inc./Dba VQ Orthocare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avid CT2?

The FDA product code for Avid CT2 is IPF.

申請者としてVision Quest Industries Inc./Dba VQ Orthocareを記載するその他の記録

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K183692アビッドIF2

公式ソース

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関連機器（コード：IPF）

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