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FDA 510(k)

ハイトーンパワーセラピー（HiToP）（モデル：HiToP PNP）

K番号: K252816 · 2026-06-02

申請者Mohammadali Nezakati
決定日2026-06-02
製品コードIPF
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

High Tone Power therapy (HiToP) (Model: HiToP PNP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mohammadali Nezakati. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02 under 510(k) number K252816. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the High Tone Power therapy (HiToP) (Model: HiToP PNP)?

High Tone Power therapy (HiToP) (Model: HiToP PNP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02. The listed applicant is Mohammadali Nezakati. The 510(k) number is K252816.

When did High Tone Power therapy (HiToP) (Model: HiToP PNP) receive FDA 510(k) clearance?

High Tone Power therapy (HiToP) (Model: HiToP PNP) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02, under 510(k) number K252816.

Who is the listed applicant for High Tone Power therapy (HiToP) (Model: HiToP PNP)?

The FDA 510(k) record lists Mohammadali Nezakati as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for High Tone Power therapy (HiToP) (Model: HiToP PNP)?

The FDA product code for High Tone Power therapy (HiToP) (Model: HiToP PNP) is IPF.

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公式ソース

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