FDA 510(k)

クワン・ミトホルメシス（QMT）（M2101）

K番号: K240348 · 2024-12-19

決定日2024-12-19

製品コードIPF

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Quantum Mitohormesis (QMT) (M2101) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantumtx Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19 under 510(k) number K240348. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Quantum Mitohormesis (QMT) (M2101)?

Quantum Mitohormesis (QMT) (M2101) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19. The listed applicant is Quantumtx Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K240348.

When did Quantum Mitohormesis (QMT) (M2101) receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Mitohormesis (QMT) (M2101) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19, under 510(k) number K240348.

Who is the listed applicant for Quantum Mitohormesis (QMT) (M2101)?

The FDA 510(k) record lists Quantumtx Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Mitohormesis (QMT) (M2101)?

The FDA product code for Quantum Mitohormesis (QMT) (M2101) is IPF.

公式ソース

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クワン・ミトホルメシス（QMT）（M2101）

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