FDA 510(k)

AMG PMP インフント

K番号: K202510 · 2021-12-10

決定日2021-12-10

製品コードDTZ

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

AMG PMP Infant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eurosets S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10 under 510(k) number K202510. The device is classified under product code DTZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AMG PMP Infant?

AMG PMP Infant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10. The listed applicant is Eurosets S.R.L. The 510(k) number is K202510.

When did AMG PMP Infant receive FDA 510(k) clearance?

AMG PMP Infant received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10, under 510(k) number K202510.

Who is the listed applicant for AMG PMP Infant?

FDA 510(k)レコードでは、Eurosets S.R.Lが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for AMG PMP Infant?

The FDA product code for AMG PMP Infant is DTZ.

申請者としてEurosets S.R.Lを記載するその他の記録

K261438HORIZON 8AF（統合OXYモジュール8AFおよびHORIZON CVR）（US5305）K250821ホライズンAFプラスシステム（統合A.L.ワンAFプラス酸素給与器およびホライズンCVR）（US5300）；A.L.ワンAFプラス酸素給与器（US5204）；ホライズンCVR（US5073）K242503Trilly Pediatric Oxygenator with Integrated Arterial Filter (US5232)K202206AMG PMP ペディアトリック

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。