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FDA 510(k)

パーソナルリブリケーションジェリー

K番号: K202667 · 2021-05-18

申請者Nantong Health & Beyond Hygienic Products, Inc.
決定日2021-05-18
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Personal Lubricant Jelly is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nantong Health & Beyond Hygienic Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-18 under 510(k) number K202667. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Personal Lubricant Jelly?

Personal Lubricant Jelly is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-18. The listed applicant is Nantong Health & Beyond Hygienic Products, Inc.. The 510(k) number is K202667.

When did Personal Lubricant Jelly receive FDA 510(k) clearance?

Personal Lubricant Jelly received FDA 510(k) clearance on 2021-05-18, under 510(k) number K202667.

Who is the listed applicant for Personal Lubricant Jelly?

The FDA 510(k) record lists Nantong Health & Beyond Hygienic Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Personal Lubricant Jelly?

The FDA product code for Personal Lubricant Jelly is NUC.

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