FDA 510(k)

ナム照明プローブおよびクロッパー

K番号: K202670 · 2021-08-20

決定日2021-08-20

製品コードMPA

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Nam illumination probe with chopper is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oculight , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K202670. The device is classified under product code MPA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nam illumination probe with chopper?

Nam illumination probe with chopper is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Oculight , Ltd.. The 510(k) number is K202670.

When did Nam illumination probe with chopper receive FDA 510(k) clearance?

Nam illumination probe with chopper received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K202670.

Who is the listed applicant for Nam illumination probe with chopper?

The FDA 510(k) record lists Oculight , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nam illumination probe with chopper?

The FDA product code for Nam illumination probe with chopper is MPA.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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