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FDA 510(k)

ミッドフィールド ライトパイプ、23ga（3269.M06-00）；ミッドフィールド ライトパイプ、25ga（3269.M05-00）；ミッドフィールド ライトパイプ、27ga（3269.M04-00）

K番号: K233653 · 2024-08-05

申請者Peregrine Surgical, LLC
決定日2024-08-05
製品コードMPA
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Midfield Light Pipe, 23ga (3269.M06-00); Midfield Light Pipe, 25ga (3269.M05-00); Midfield Light Pipe, 27ga (3269.M04-00) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Peregrine Surgical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05 under 510(k) number K233653. The device is classified under product code MPA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Midfield Light Pipe, 23ga (3269.M06-00); Midfield Light Pipe, 25ga (3269.M05-00); Midfield Light Pipe, 27ga (3269.M04-00)?

Midfield Light Pipe, 23ga (3269.M06-00); Midfield Light Pipe, 25ga (3269.M05-00); Midfield Light Pipe, 27ga (3269.M04-00) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05. The listed applicant is Peregrine Surgical, LLC. The 510(k) number is K233653.

When did Midfield Light Pipe, 23ga (3269.M06-00); Midfield Light Pipe, 25ga (3269.M05-00); Midfield Light Pipe, 27ga (3269.M04-00) receive FDA 510(k) clearance?

Midfield Light Pipe, 23ga (3269.M06-00); Midfield Light Pipe, 25ga (3269.M05-00); Midfield Light Pipe, 27ga (3269.M04-00) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05, under 510(k) number K233653.

Who is the listed applicant for Midfield Light Pipe, 23ga (3269.M06-00); Midfield Light Pipe, 25ga (3269.M05-00); Midfield Light Pipe, 27ga (3269.M04-00)?

The FDA 510(k) record lists Peregrine Surgical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Midfield Light Pipe, 23ga (3269.M06-00); Midfield Light Pipe, 25ga (3269.M05-00); Midfield Light Pipe, 27ga (3269.M04-00)?

The FDA product code for Midfield Light Pipe, 23ga (3269.M06-00); Midfield Light Pipe, 25ga (3269.M05-00); Midfield Light Pipe, 27ga (3269.M04-00) is MPA.

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関連機器（コード：MPA）

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K253468ノヴァアイ・アイトラック™ 250A カナロプラシ・マイクロカテーテル（アイトラック™ 250A）Nova Eye, Inc.K242184Alcon 27GA シャンデリア（8065000252）；Alcon 27+ DS ウェイドアングルエンドアイリュミネーター（8065000253）；Alcon 27+ DS エンドアイリュミネーター（8065000256）Alcon Laboratories, Inc.K221872ITrack アドバンスド カナロプラシー マイクロカテーテルおよびアドバンスド デリバリーシステムNova Eye Inc. (Business Name Nova Eye Medical)K202670ナム照明プローブおよびクロッパーOculight , Ltd.

公式ソース

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