オートストラットG2
K番号: K202810 · 2021-01-06
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決定日2021-01-06
製品コードKTT
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
AutoStrut G2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthospin, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06 under 510(k) number K202810. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the AutoStrut G2?
AutoStrut G2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06. The listed applicant is Orthospin, Ltd.. The 510(k) number is K202810.
When did AutoStrut G2 receive FDA 510(k) clearance?
AutoStrut G2 received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06, under 510(k) number K202810.
Who is the listed applicant for AutoStrut G2?
The FDA 510(k) record lists Orthospin, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for AutoStrut G2?
The FDA product code for AutoStrut G2 is KTT.
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関連機器（コード：KTT）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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