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FDA 510(k)

Wiltrom Spinal Fixation System

K番号: K202894 · 2020-10-23

申請者Wiltrom Corporation Limited
決定日2020-10-23
製品コードNKB
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Wiltrom Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wiltrom Corporation Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23 under 510(k) number K202894. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Wiltrom Spinal Fixation System?

Wiltrom Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23. The listed applicant is Wiltrom Corporation Limited. The 510(k) number is K202894.

When did Wiltrom Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Wiltrom Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23, under 510(k) number K202894.

Who is the listed applicant for Wiltrom Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Wiltrom Corporation Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wiltrom Spinal Fixation System?

The FDA product code for Wiltrom Spinal Fixation System is NKB.

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公式ソース

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