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FDA 510(k)

骨吸収性骨代用品 Osteocera

K番号: K180758 · 2018-10-24

申請者Wiltrom Corporation Limited
決定日2018-10-24
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Osteocera Resorbable Bone Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wiltrom Corporation Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24 under 510(k) number K180758. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Osteocera Resorbable Bone Substitute?

Osteocera Resorbable Bone Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24. The listed applicant is Wiltrom Corporation Limited. The 510(k) number is K180758.

When did Osteocera Resorbable Bone Substitute receive FDA 510(k) clearance?

Osteocera Resorbable Bone Substitute received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24, under 510(k) number K180758.

Who is the listed applicant for Osteocera Resorbable Bone Substitute?

The FDA 510(k) record lists Wiltrom Corporation Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Osteocera Resorbable Bone Substitute?

The FDA product code for Osteocera Resorbable Bone Substitute is MQV.

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公式ソース

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