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FDA 510(k)

キープリント キースプリント ハード

K番号: K203000 · 2021-04-09

申請者Mycone Dental Supply Co. Inc. (Dba Keystone Industries)
決定日2021-04-09
製品コードMQC
決定大幅同等

医療機器の概要

KeyPrint KeySplint Hard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mycone Dental Supply Co. Inc. (Dba Keystone Industries). It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-09 under 510(k) number K203000. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the KeyPrint KeySplint Hard?

KeyPrint KeySplint Hard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-09. The listed applicant is Mycone Dental Supply Co. Inc. (Dba Keystone Industries). The 510(k) number is K203000.

When did KeyPrint KeySplint Hard receive FDA 510(k) clearance?

KeyPrint KeySplint Hard received FDA 510(k) clearance on 2021-04-09, under 510(k) number K203000.

Who is the listed applicant for KeyPrint KeySplint Hard?

The FDA 510(k) record lists Mycone Dental Supply Co. Inc. (Dba Keystone Industries) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KeyPrint KeySplint Hard?

The FDA product code for KeyPrint KeySplint Hard is MQC.

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