免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ヘンガー・クレニアル・バンド 3D

K番号: K203134 · 2022-07-01

申請者Symbion Logistics, LLC
決定日2022-07-01
製品コードMVA
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Hanger Cranial Band 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Symbion Logistics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01 under 510(k) number K203134. The device is classified under product code MVA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hanger Cranial Band 3D?

Hanger Cranial Band 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01. The listed applicant is Symbion Logistics, LLC. The 510(k) number is K203134.

When did Hanger Cranial Band 3D receive FDA 510(k) clearance?

Hanger Cranial Band 3D received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01, under 510(k) number K203134.

Who is the listed applicant for Hanger Cranial Band 3D?

The FDA 510(k) record lists Symbion Logistics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hanger Cranial Band 3D?

The FDA product code for Hanger Cranial Band 3D is MVA.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：MVA）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K241957タリー、タリーポストオプInvent Medical USA, LLCK230444タリー、タリーポストオプInvent Medical USA, LLCK223238STARband 3DOrthomerica Products, Inc.K220681タリー、タリーポストオプInvent Medical USA, LLCK213587マイクロ バンドOtto Bock Healthcare LPK193383SnugKapHeadstart, Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑