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FDA 510(k)

STARband 3D

K番号: K223238 · 2023-04-20

申請者Orthomerica Products, Inc.
決定日2023-04-20
製品コードMVA
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

STARband 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthomerica Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20 under 510(k) number K223238. The device is classified under product code MVA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the STARband 3D?

STARband 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20. The listed applicant is Orthomerica Products, Inc.. The 510(k) number is K223238.

When did STARband 3D receive FDA 510(k) clearance?

STARband 3D received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20, under 510(k) number K223238.

Who is the listed applicant for STARband 3D?

The FDA 510(k) record lists Orthomerica Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STARband 3D?

The FDA product code for STARband 3D is MVA.

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公式ソース

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