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FDA 510(k)

STARband、STARlight、セントルイスバンド

K番号: K180109 · 2018-03-01

申請者Orthomerica Products, Inc.
決定日2018-03-01
製品コードOAN
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

STARband, STARlight, St. Louis Band is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthomerica Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-01 under 510(k) number K180109. The device is classified under product code OAN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the STARband, STARlight, St. Louis Band?

STARband, STARlight, St. Louis Band is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-01. The listed applicant is Orthomerica Products, Inc.. The 510(k) number is K180109.

When did STARband, STARlight, St. Louis Band receive FDA 510(k) clearance?

STARband, STARlight, St. Louis Band received FDA 510(k) clearance on 2018-03-01, under 510(k) number K180109.

Who is the listed applicant for STARband, STARlight, St. Louis Band?

The FDA 510(k) record lists Orthomerica Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STARband, STARlight, St. Louis Band?

The FDA product code for STARband, STARlight, St. Louis Band is OAN.

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公式ソース

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