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FDA 510(k)

STARband

K番号: K211376 · 2021-08-17

申請者Orthomerica Products, Inc.
決定日2021-08-17
製品コードOAN
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

STARband is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthomerica Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17 under 510(k) number K211376. The device is classified under product code OAN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the STARband?

STARband is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17. The listed applicant is Orthomerica Products, Inc.. The 510(k) number is K211376.

When did STARband receive FDA 510(k) clearance?

STARband received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17, under 510(k) number K211376.

Who is the listed applicant for STARband?

The FDA 510(k) record lists Orthomerica Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STARband?

The FDA product code for STARband is OAN.

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公式ソース

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