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FDA 510(k)

マイクロ バンド

K番号: K213587 · 2022-06-09

申請者Otto Bock Healthcare LP
決定日2022-06-09
製品コードMVA
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

MyCRO Band is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Otto Bock Healthcare LP. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09 under 510(k) number K213587. The device is classified under product code MVA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MyCRO Band?

MyCRO Band is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09. The listed applicant is Otto Bock Healthcare LP. The 510(k) number is K213587.

When did MyCRO Band receive FDA 510(k) clearance?

MyCRO Band received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09, under 510(k) number K213587.

Who is the listed applicant for MyCRO Band?

The FDA 510(k) record lists Otto Bock Healthcare LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MyCRO Band?

The FDA product code for MyCRO Band is MVA.

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公式ソース

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