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FDA 510(k)

望遠鏡 0 O 10MM WL 305MM / 望遠鏡 30 O 10MM WL 305MM / 望遠鏡 50 O 10MM WL 305MM、望遠鏡 0 O 10MM WL 440MM / 望遠鏡 30 O 10MM WL 440MM / 望遠鏡 50 O 10MM WL 440MM

K番号: K203226 · 2021-05-14

申請者Richard Wolf Medical Instruments Corporation
決定日2021-05-14
製品コードGCM
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

TELESCOPE 0 O 10MM WL 305MM / TELESCOPE 30 O 10MM WL 305MM / TELESCOPE 50 O 10MM WL 305MM, TELESCOPE 0 O 10MM WL 440MM / TELESCOPE 30 O 10MM WL 440MM / TELESCOPE 50 O 10MM WL 440MM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Richard Wolf Medical Instruments Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14 under 510(k) number K203226. The device is classified under product code GCM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TELESCOPE 0 O 10MM WL 305MM / TELESCOPE 30 O 10MM WL 305MM / TELESCOPE 50 O 10MM WL 305MM, TELESCOPE 0 O 10MM WL 440MM / TELESCOPE 30 O 10MM WL 440MM / TELESCOPE 50 O 10MM WL 440MM?

TELESCOPE 0 O 10MM WL 305MM / TELESCOPE 30 O 10MM WL 305MM / TELESCOPE 50 O 10MM WL 305MM, TELESCOPE 0 O 10MM WL 440MM / TELESCOPE 30 O 10MM WL 440MM / TELESCOPE 50 O 10MM WL 440MM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14. The listed applicant is Richard Wolf Medical Instruments Corporation. The 510(k) number is K203226.

When did TELESCOPE 0 O 10MM WL 305MM / TELESCOPE 30 O 10MM WL 305MM / TELESCOPE 50 O 10MM WL 305MM, TELESCOPE 0 O 10MM WL 440MM / TELESCOPE 30 O 10MM WL 440MM / TELESCOPE 50 O 10MM WL 440MM receive FDA 510(k) clearance?

TELESCOPE 0 O 10MM WL 305MM / TELESCOPE 30 O 10MM WL 305MM / TELESCOPE 50 O 10MM WL 305MM, TELESCOPE 0 O 10MM WL 440MM / TELESCOPE 30 O 10MM WL 440MM / TELESCOPE 50 O 10MM WL 440MM received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14, under 510(k) number K203226.

Who is the listed applicant for TELESCOPE 0 O 10MM WL 305MM / TELESCOPE 30 O 10MM WL 305MM / TELESCOPE 50 O 10MM WL 305MM, TELESCOPE 0 O 10MM WL 440MM / TELESCOPE 30 O 10MM WL 440MM / TELESCOPE 50 O 10MM WL 440MM?

The FDA 510(k) record lists Richard Wolf Medical Instruments Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TELESCOPE 0 O 10MM WL 305MM / TELESCOPE 30 O 10MM WL 305MM / TELESCOPE 50 O 10MM WL 305MM, TELESCOPE 0 O 10MM WL 440MM / TELESCOPE 30 O 10MM WL 440MM / TELESCOPE 50 O 10MM WL 440MM?

The FDA product code for TELESCOPE 0 O 10MM WL 305MM / TELESCOPE 30 O 10MM WL 305MM / TELESCOPE 50 O 10MM WL 305MM, TELESCOPE 0 O 10MM WL 440MM / TELESCOPE 30 O 10MM WL 440MM / TELESCOPE 50 O 10MM WL 440MM is GCM.

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