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FDA 510(k)

ロジックHDカメラコントローラー、ロジックHDライトカメラコントローラー、ロジック4Kカメラコントローラー、コントローラー5525用アダプター

K番号: K200617 · 2020-06-23

申請者Richard Wolf Medical Instruments Corporation
決定日2020-06-23
製品コードFET
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Logic HD Camera Controller, Logic HD Lite Camera Controller, Logic 4K Camera Contoller, Adapter for Controller 5525 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Richard Wolf Medical Instruments Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-23 under 510(k) number K200617. The device is classified under product code FET. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Logic HD Camera Controller, Logic HD Lite Camera Controller, Logic 4K Camera Contoller, Adapter for Controller 5525?

Logic HD Camera Controller, Logic HD Lite Camera Controller, Logic 4K Camera Contoller, Adapter for Controller 5525 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-23. The listed applicant is Richard Wolf Medical Instruments Corporation. The 510(k) number is K200617.

When did Logic HD Camera Controller, Logic HD Lite Camera Controller, Logic 4K Camera Contoller, Adapter for Controller 5525 receive FDA 510(k) clearance?

Logic HD Camera Controller, Logic HD Lite Camera Controller, Logic 4K Camera Contoller, Adapter for Controller 5525 received FDA 510(k) clearance on 2020-06-23, under 510(k) number K200617.

Who is the listed applicant for Logic HD Camera Controller, Logic HD Lite Camera Controller, Logic 4K Camera Contoller, Adapter for Controller 5525?

The FDA 510(k) record lists Richard Wolf Medical Instruments Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Logic HD Camera Controller, Logic HD Lite Camera Controller, Logic 4K Camera Contoller, Adapter for Controller 5525?

The FDA product code for Logic HD Camera Controller, Logic HD Lite Camera Controller, Logic 4K Camera Contoller, Adapter for Controller 5525 is FET.

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公式ソース

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