FDA 510(k)

D カメラコントローラー

K番号: K211332 · 2021-10-01

申請者Richard Wolf Medical Instruments Corporation

決定日2021-10-01

製品コードFET

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

D Camera Controller is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Richard Wolf Medical Instruments Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-01 under 510(k) number K211332. The device is classified under product code FET. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the D Camera Controller?

D Camera Controller is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-01. The listed applicant is Richard Wolf Medical Instruments Corporation. The 510(k) number is K211332.

When did D Camera Controller receive FDA 510(k) clearance?

D Camera Controller received FDA 510(k) clearance on 2021-10-01, under 510(k) number K211332.

Who is the listed applicant for D Camera Controller?

The FDA 510(k) record lists Richard Wolf Medical Instruments Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for D Camera Controller?

The FDA product code for D Camera Controller is FET.

申請者としてRichard Wolf Medical Instruments Corporationを記載するその他の記録

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公式ソース

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