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FDA 510(k)

Switched Internal Paddles

K番号: K203231 · 2021-01-11

申請者Philips North America, LLC
決定日2021-01-11
製品コードLDD
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Switched Internal Paddles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips North America, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-11 under 510(k) number K203231. The device is classified under product code LDD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Switched Internal Paddles?

Switched Internal Paddles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-11. The listed applicant is Philips North America, LLC. The 510(k) number is K203231.

When did Switched Internal Paddles receive FDA 510(k) clearance?

Switched Internal Paddles received FDA 510(k) clearance on 2021-01-11, under 510(k) number K203231.

Who is the listed applicant for Switched Internal Paddles?

The FDA 510(k) record lists Philips North America, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Switched Internal Paddles?

The FDA product code for Switched Internal Paddles is LDD.

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公式ソース

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