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FDA 510(k)

VBrain

K番号: K203235 · 2021-03-19

申請者Vysioneer, Inc.
決定日2021-03-19
製品コードQKB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

VBrain is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vysioneer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19 under 510(k) number K203235. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VBrain?

VBrain is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19. The listed applicant is Vysioneer, Inc.. The 510(k) number is K203235.

When did VBrain receive FDA 510(k) clearance?

VBrain received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19, under 510(k) number K203235.

Who is the listed applicant for VBrain?

The FDA 510(k) record lists Vysioneer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VBrain?

The FDA product code for VBrain is QKB.

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申請者としてVysioneer, Inc.を記載するその他の記録

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K213628VBrainK212116VBrain-OAR

関連機器（コード：QKB）

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公式ソース

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