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FDA 510(k)

CellChek 20 rc

K番号: K203244 · 2021-06-15

申請者Konan Medical, Inc.
決定日2021-06-15
製品コードNFJ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

CellChek 20 rc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konan Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-15 under 510(k) number K203244. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CellChek 20 rc?

CellChek 20 rc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-15. The listed applicant is Konan Medical, Inc.. The 510(k) number is K203244.

When did CellChek 20 rc receive FDA 510(k) clearance?

CellChek 20 rc received FDA 510(k) clearance on 2021-06-15, under 510(k) number K203244.

Who is the listed applicant for CellChek 20 rc?

The FDA 510(k) record lists Konan Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CellChek 20 rc?

The FDA product code for CellChek 20 rc is NFJ.

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