バイオブレース インプラント
K番号: K203267 · 2021-04-30
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申請者Biorez, Inc.
決定日2021-04-30
製品コードOWW
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
The BioBrace Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biorez, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30 under 510(k) number K203267. The device is classified under product code OWW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the The BioBrace Implant?
The BioBrace Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30. The listed applicant is Biorez, Inc.. The 510(k) number is K203267.
When did The BioBrace Implant receive FDA 510(k) clearance?
The BioBrace Implant received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30, under 510(k) number K203267.
Who is the listed applicant for The BioBrace Implant?
The FDA 510(k) record lists Biorez, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for The BioBrace Implant?
The FDA product code for The BioBrace Implant is OWW.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：OWW）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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