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FDA 510(k)

SpinMedix 消化性繊維膜

K番号: K222220 · 2023-07-06

申請者Celestray Biotech Company, LLC.,
決定日2023-07-06
製品コードOWW
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

SpinMedix Absorbable Fibrous Membrane is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Celestray Biotech Company, LLC.,. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-06 under 510(k) number K222220. The device is classified under product code OWW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SpinMedix Absorbable Fibrous Membrane?

SpinMedix Absorbable Fibrous Membrane is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-06. The listed applicant is Celestray Biotech Company, LLC.,. The 510(k) number is K222220.

When did SpinMedix Absorbable Fibrous Membrane receive FDA 510(k) clearance?

SpinMedix Absorbable Fibrous Membrane received FDA 510(k) clearance on 2023-07-06, under 510(k) number K222220.

Who is the listed applicant for SpinMedix Absorbable Fibrous Membrane?

The FDA 510(k) record lists Celestray Biotech Company, LLC., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpinMedix Absorbable Fibrous Membrane?

The FDA product code for SpinMedix Absorbable Fibrous Membrane is OWW.

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公式ソース

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