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FDA 510(k)

タイガー・リユースアブル・シャープス・コンテナ

K番号: K203305 · 2021-08-06

決定日2021-08-06
製品コードMMK
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Tiger Reusable Sharps Container is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Marketing Specialists, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-06 under 510(k) number K203305. The device is classified under product code MMK. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tiger Reusable Sharps Container?

Tiger Reusable Sharps Container is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-06. The listed applicant is International Marketing Specialists, Inc.. The 510(k) number is K203305.

When did Tiger Reusable Sharps Container receive FDA 510(k) clearance?

Tiger Reusable Sharps Container received FDA 510(k) clearance on 2021-08-06, under 510(k) number K203305.

Who is the listed applicant for Tiger Reusable Sharps Container?

The FDA 510(k) record lists International Marketing Specialists, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tiger Reusable Sharps Container?

The FDA product code for Tiger Reusable Sharps Container is MMK.

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公式ソース

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