FDA 510(k)

リマコーポレートキルシナー・ワイヤー

K番号: K203475 · 2021-02-05

決定日2021-02-05

製品コードHTY

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

LimaCorporate Kirschner Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05 under 510(k) number K203475. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LimaCorporate Kirschner Wire?

LimaCorporate Kirschner Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. The 510(k) number is K203475.

When did LimaCorporate Kirschner Wire receive FDA 510(k) clearance?

LimaCorporate Kirschner Wire received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05, under 510(k) number K203475.

Who is the listed applicant for LimaCorporate Kirschner Wire?

The FDA 510(k) record lists Lima Corporate S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LimaCorporate Kirschner Wire?

The FDA product code for LimaCorporate Kirschner Wire is HTY.

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公式ソース

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