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FDA 510(k)

パンサー咬合装置

K番号: K203596 · 2021-04-20

申請者Panthera Dental, Inc.
決定日2021-04-20
製品コードMQC
決定大幅同等

医療機器の概要

Panthera Occlusal Appliance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Panthera Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-20 under 510(k) number K203596. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Panthera Occlusal Appliance?

Panthera Occlusal Appliance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-20. The listed applicant is Panthera Dental, Inc.. The 510(k) number is K203596.

When did Panthera Occlusal Appliance receive FDA 510(k) clearance?

Panthera Occlusal Appliance received FDA 510(k) clearance on 2021-04-20, under 510(k) number K203596.

Who is the listed applicant for Panthera Occlusal Appliance?

The FDA 510(k) record lists Panthera Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Panthera Occlusal Appliance?

The FDA product code for Panthera Occlusal Appliance is MQC.

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