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FDA 510(k)

ハーモニーラテックスダム、ハーモニーノンラテックスダム

K番号: K203727 · 2021-08-05

申請者Pamco Distributing, Inc.
決定日2021-08-05
製品コードMSC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pamco Distributing, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05 under 510(k) number K203727. The device is classified under product code MSC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam?

Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05. The listed applicant is Pamco Distributing, Inc.. The 510(k) number is K203727.

When did Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam receive FDA 510(k) clearance?

Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05, under 510(k) number K203727.

Who is the listed applicant for Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam?

The FDA 510(k) record lists Pamco Distributing, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam?

The FDA product code for Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam is MSC.

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関連機器（コード：MSC）

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K253662LIXI（LXOSFM1）Luwi, LLCK212928ローラルスBrazen Goods Inc. Dba LoralsK212037SancDam ラテックス 口腔ダムSanctuary Health Sdn. Bhd.

公式ソース

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